USA, Covid. Polemiche per "l'autorizzazione di emergenza" del plasma sanguigno dei guariti

La Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un'autorizzazione di emergenza, domenica scorsa, per utilizzare il plasma sanguigno dei pazienti che sono sopravvissuti al coronavirus, dicendo che il "benefici conosciuto e le potenzialità del prodotto superano i rischi conosciuti e potenziali "dello stesso.
Mentre il presidente Donald Trump ha annunciato durante il briefing alla Casa Bianca che l'approvazione è stata un momento "veramente storico", diversi scienziati hanno criticato aspramente le autorità statunitensi, dicendo di aver raggiunto "una cattiva conclusione" perché non ci sono prove umane rigorose.
 
"Sicuro ed efficace" o "cattiva conclusione"?
 
La CNN riferisce che tra i critici più accaniti ci sono Anthony Fauci, il principale epidemiologo statunitense, e Francis Collins, direttore del National Institutes of Health, che aveva sollecitato la sospensione dell'autorizzazione del plasma perché le prove non erano abbastanza forti per farlo.
Da aprile, l'amministrazione Trump ha stanziato 48 milioni di dollari per un programma con la Mayo Clinic, che ha permesso a più di 53.000 pazienti con Covid-19 di ricevere plasma, riferisce il New York Times.
 
Mentre la FDA ha parlato di un aumento del 35% della sopravvivenza per coloro che sono stati trattati con plasma, il dottor Eric Feigl-Ding, un epidemiologo di Harvard, ha messo in dubbio questi dati.
 
In risposta alla notizia dell'autorizzazione della FDA su Twitter, ha detto : "Che diamine. Questa è una brutta conclusione sul plasma convalescente, non è stato uno studio randomizzato. A Trump non interessa, ma il direttore della FDA dovrebbe! Conoscerlo meglio! ".
 
Inoltre, gli scienziati hanno avuto varie difficoltà nel condurre studi randomizzati. I meccanismi di organizzazione di indagini di grandi dimensioni sono stati complicati da una carenza iniziale di plasma, coordinamento online e la difficoltà di prevedere dove si sarebbe diffuso il coronavirus nel mondo, ha spiegato al New York Times il dottor R. Scott Wright.
 
Mentre il presidente degli Stati Uniti ha riferito che la FDA ha trovato il plasma "sicuro e molto efficace", la stessa agenzia ha affermato che sono necessari studi più rigorosi per verificare se il trattamento è efficace. Janet Woodcock, capo della divisione farmaceutica della FDA, che ora sta lavorando all'operazione Warp Speed, uno sforzo tra agenzie per accelerare le cure e i vaccini contro il coronavirus, venerdì scorso ha detto a Politico che il plasma non è stato "testato" come trattamento efficace. "
 
L'opinione dell'OMS
 
Da parte sua, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha espresso cautela sul fatto che gli Stati Uniti utilizzano plasma sanguigno da pazienti guariti da covid-19 per curare persone affette da questa malattia a causa della "bassa qualità" delle prove della sua efficacia.

Soumya Swaminathan, capo ricercatore presso l'OMS, ha evidenziato che nel mondo vengono effettuati studi clinici per studiare il plasma convalescente rispetto allo standard di cura, pochi hanno riportato i loro risultati provvisori e, finora, offrono prove di "qualità molto bassa."
 
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