L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sottolineato la scorsa settimana che Remdesivir, così come alcuni altri farmaci ritenuti efficaci nel trattamento del COVID-19, non hanno mostrato alcun risultato positivo contro la malattia nel quadro di una sperimentazione clinica. Remdesivir, uno dei farmaci più promettenti, era stato approvato per l'uso in diversi paesi.

Dopo questi risultati, gli specialisti continuano a condurre studi per trovare alternative. Quali sono i candidati più probabili, tra i farmaci esistenti, per attenuare l'impatto della malattia e ridurre il numero di vittime?

Lo studio dell'OMS e i suoi risultati

Mesi prima che i risultati di quello studio dell'OMS venissero pubblicati, il 1 maggio, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato l'uso di emergenza di Remdesivir. Utilizzato da allora in diversi paesi, è stato uno dei farmaci con cui è stato trattato il presidente Donald Trump, quando è risultato positivo al Covid-19.

Tuttavia, il risultato inaspettato della sperimentazione clinica internazionale OMS Solidarity, la cui versione preprint è stata pubblicata il 15 ottobre sul portale medRxiv, ha dimostrato che il farmaco non è efficace contro il coronavirus. Oltre a Remdesivir, lo studio ha valutato gli effetti dell'idrossiclorochina, la combinazione di farmaci anti-HIV lopinavir/ritonavir e dell'interferone, applicati a un totale di 11.266 pazienti adulti in 405 ospedali di 30 paesi.

Secondo la ricerca, i regimi di trattamento con questi farmaci sembravano avere "scarso o nessun effetto" sulla mortalità nell'arco di 28 giorni, o sulla durata del corso ospedaliero, tra i pazienti ospedalizzati con COVID-19. I test per l'idrossiclorochina e la combinazione lopinavir/ritonavir sono stati interrotti già a giugno, dopo essersi dimostrati inefficaci.

In questo contesto, la società Gilead Sciences, che ha sviluppato Remdesivir, ha pubblicato una dichiarazione in cui affermava che i risultati "appaiono incoerenti con le prove più forti dei molteplici studi controllati randomizzati pubblicati su riviste peer-reviewed che hanno convalidato il beneficio clinico" del farmaco. "I vantaggi di Veklury [Remdesivir] sono stati dimostrati in tre studi clinici randomizzati e controllati, incluso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (ACTT-1): il gold standard per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza del farmaco sperimentale" ha spiegato l'azienda.

"Siamo preoccupati che i dati di questo studio globale in aperto non siano stati sottoposti alla rigorosa revisione necessaria per consentire una discussione scientifica costruttiva, soprattutto visti i limiti dello studio", hanno osservato da Gilead Sciences.

Remdesivir è stato studiato anche dalla società farmaceutica statunitense Eli Lilly and Company. A settembre, l'azienda ha sottolineato , dopo uno studio con più di 1.000 partecipanti, che la combinazione di Baricitinib - un farmaco usato per trattare l'artrite reumatoide grave - e Remdesivir può ridurre il periodo di recupero di una persona infetta.

Le conclusioni dell'OMS, tuttavia, non sono state decisive per Remdesivir, poiché questo 22 ottobre ha ricevuto l'approvazione della FDA, diventando così il primo e per il momento l'unico farmaco il cui uso è formalmente autorizzato per il trattamento del Covid-19 negli Stati Uniti.

Alternative

Dopo la pubblicazione dei primi risultati dello studio, il direttore generale dell'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha indicato che il progetto non è ancora giunto al termine e che gli effetti di altri farmaci, tra cui anticorpi monoclonali e nuovi antivirali, sono ancora allo studio e che ogni mese vengono reclutati circa 2.000 pazienti.

L'uso di anticorpi monoclonali è stato studiato anche da Eli Lilly and Company, ma la scorsa settimana il produttore di farmaci ha annunciato che la sua sperimentazione clinica è stata interrotta per motivi di sicurezza. Una portavoce dell'azienda ha notato che accetta la raccomandazione del Data Security Monitoring Board (DSMB), un gruppo indipendente di esperti medici che monitora gli studi clinici e ha raccomandato una pausa nei test chiamato ACTIV-3.

Finora, il farmaco più promettente nella lotta contro il coronavirus è il desametasone. Gli autori del progetto 'Recovery', che si svolge nel Regno Unito, hanno indicato a giugno che il farmaco riduce di circa un terzo il tasso di mortalità dei pazienti sottoposti a ventilazione artificiale, rispetto al gruppo che ha ricevuto cure standard. Gli specialisti hanno specificato che il rischio di morte per i pazienti gravemente malati con ventilazione artificiale è stato ridotto dal 40% al 28%.

Martin Landray, Professore di Medicina ed Epidemiologia presso il Dipartimento di Salute della Popolazione dell'Università di Oxford e uno degli autori principali dello studio, ha spiegato che questi risultati suggeriscono che per ogni otto pazienti trattati con ventilatori, uno potrebbe essere salvato se tutti ricevono desametasone. Allo stesso tempo, secondo la ricerca, il farmaco non ha avuto effetto nei pazienti che non necessitavano di supporto respiratorio, né tramite ventilatore né maschera per l'ossigeno.

Anche il direttore generale dell'OMS ha valutato positivamente l'effetto del desametasone e la scorsa settimana ha affermato che, oggi, è l'unico farmaco che si è dimostrato efficace contro la forma più grave di Covid-19.