Cuba sta lavorando al suo primo vaccino nasale e non iniettabile contro il coronavirus, oltre a condurre studi clinici sui vaccini Soberana 01 e Soberana 02.

Nei giorni scorsi, il Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB) ha consegnato alle autorità di regolamentazione la documentazione richiesta per la registrazione del primo vaccino candidato sviluppato da tale istituzione.

Nonostante l'inasprimento del blocco economico statunitense contro l'isola, che ha generato perdite per oltre 5 miliardi di dollari tra il 2019 e il 2020, si prevede che entro la fine dell'anno il Paese caraibico svilupperà quattro vaccini.

Perché nasale?

Questo progetto si concentra sull'immunizzazione nasale perché il virus causa patologie respiratorie e la sua diffusione avviene attraverso le cellule epiteliali nasali , che sono la porta per l'infezione e la trasmissione iniziale.

Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba (CIGB) entregó la documentación para evaluar su primer candidato vacunal contra la Covid-19 y tras su análisis ser aprobado por la autoridad reguladora.https://t.co/zM2YAnZC7I

— CIGBCuba (@CIGBCuba) November 3, 2020

L'immunizzazione nasale favorisce lo sviluppo di una risposta locale al fine di prevenire la contrazione della malattia, la colonizzazione del virus e la trasmissione del patogeno.
Cuba ha esperienza con piattaforme di immunizzazione non iniettabili, infatti dal 2015 ha un vaccino registrato contro l'epatite B che viene applicato attraverso il naso.

Com'è composto?

Il vaccino candidato si basa su una proteina del virus dell'epatite B, prodotta sotto forma di particelle in batteri e lieviti, attraverso l'ingegneria genetica ricombinante.
Questo nuovo vaccino utilizza la piattaforma di subunità progettate da proteine ??specifiche, simili a un virus, ottenute con metodi biotecnologici in grado di stimolare il sistema immunitario.

Secondo il direttore della ricerca biomedica del CIGB, Gerardo Guillén, il vaccino della subunità è ritardato ma è più sicuro perché non funziona con un virus o con una miscela complessa, dove possono esserci composti tossici o che generano effetti inaspettati nel organismo.

In quale fase sta andando il progetto?

Finora, il CIGB ha consegnato la documentazione per registrare il suo primo vaccino candidato.
Dopo questo passaggio, è responsabilità dell'autorità di regolamentazione cubana per i medicinali, le attrezzature e i dispositivi medici (CECMED) valutare il dossier presentato.

Quali passaggi devono essere completati?

In primo luogo, viene effettuata la presentazione del progetto di ricerca e la richiesta di autorizzazione per l'avvio delle sperimentazioni cliniche.
Dopo essere stati valutati da specialisti, si tiene una riunione tecnica in cui vengono discussi e analizzati i diversi criteri.
Ogni lotto di vaccini prodotto da Cuba o importato deve essere preventivamente valutato per determinarne la sicurezza. Se approvato, il suo utilizzo è autorizzato da un certificato.

È questo il primo candidato vaccino?

Attualmente sono in corso le sperimentazioni cliniche dei vaccini Soberana 01 e Soberana 02 .

#Cuba contará con 4 candidatos vacunales contra la #COVID19 en ensayos clínicos a finales del presente año e inmunizará en 2021 a toda su población

A pesar del recrudecimiento del bloqueo de EEUU, el carácter humano de la ciencia cubana permite superar barreras para salvar vidas pic.twitter.com/tk3P3R4UQw

— Bruno Rodríguez P (@BrunoRguezP) November 5, 2020

Questo nuovo composto per somministrazione nasale è il terzo ad essere sviluppato nel paese dei Caraibi. Si prevede che entro la fine di quest'anno ci saranno quattro vaccini candidati nelle sperimentazioni cliniche e che la popolazione possa essere immunizzata nel 2021.