Cuba è pronta per iniziare i test di fase III del vaccino 'Soberana 02' contro il coronavirus, che potrebbe presto diventare il primo farmaco contro la malattia sviluppato interamente in America Latina.

Secondo le stime dell'isola, se quest'ultima fase fosse avanzata, il farmaco potrebbe iniziare ad essere applicato a partire da aprile.

Ieri, il Centro per il controllo statale di medicinali, attrezzature e dispositivi medici (Cecmed) di Cuba ha approvato l'autorizzazione per le sperimentazioni cliniche che dovrebbero dimostrare l'efficacia e la sicurezza di Soberana 02 come vaccino per covid-19, come confermato dalla società BioCubaFarma azienda farmaceutica, responsabile del progetto.

Per questo, circa 44.000 persone, tra i 19 e gli 80 anni di età e residenti in otto comuni, riceveranno circa 150.000 dosi.

Aprueba la Autoridad Regulatoria Cubana @cubacecmed el inicio del Ensayo Clínico de Fase III, del Candidato Vacunal #Soberana02, del Instituto Finlay de Vacunas. #CubaEsCiencia #CubaPorLaVida pic.twitter.com/jlC0DPhwXQ

— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) March 4, 2021

Cuba ha iniziato la produzione su larga scala del Soberana 02 da metà febbraio. L'azienda statale BioCubaFarma spera di sviluppare circa 100 milioni di unità per un totale di 11 milioni di abitanti , quindi le autorità hanno già annunciato che ci saranno dosi a disposizione di altre nazioni.

Rolando Pérez Rodríguez, direttore della società statale centroamericana, ha dichiarato al quotidiano argentino Página 12 : "Saremo in grado di vaccinare l'intera popolazione entro la fine dell'anno, ma avremo anche la capacità produttiva per offrirla ad altri paesi che lo chiedono.

"Si tratta di condividere con il mondo chi siamo, la risposta che Cuba può dare al problema della pandemia", ha aggiunto Pérez Rodríguez.

Per la produzione del vaccino è stata costituita un'alleanza tra il BioCen National Center for Biopreparations, il Finlay Vaccine Institute (IFV) e il Molecular Immunology Center (CIM). Sebbene ci siano cinque progetti farmaceutici sull'isola caraibica per la prevenzione della malattia causata da SARS-COV-2, questo è il più avanzato di tutti.

Gli altri paesi della regione che stanno sviluppando il proprio antigene sono Messico, Cile, Brasile e Argentina.

Esta previsto el comienzo del ensayo clínico Fase III de #Soberana02 a inicios de marzo, una vez que sea aprobado el protocolo por el @cubacecmed y publicado en el registro de ensayos clínicos de dicha entidad. Este abarcará 8 municipios de La Habana e incluirá 44010 personas. pic.twitter.com/MJYqRggvw8

— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) March 1, 2021

Dei cinque farmaci in cui sta lavorando il Paese caraibico, due sono responsabili dell'IFV, Soberana 02 e Soberana 01 , che hanno concluso la fase I della sperimentazione clinica ed i risultati saranno resi noti nei prossimi giorni.

A questi si è recentemente aggiunta Soberna 01A , che dà il via alla prima fase di test.

Gli altri due sono prodotti dal Center for Genetic Engineering and Biotechnology di Cuba, e sono Mambisa , l'unico candidato cubano somministrato per via intranasale, e Abdala , che presto inizierà la sua fase III nelle province di L'Avana, Santiago e Guantánamo, con più di 85.000 volontari, come confermato dal presidente Miguel Díaz-Canel.

In tutti i casi, la proteina RBD viene utilizzata come antigene, che lega il corpo virale con la cellula umana.

Per far fronte alle difficoltà poste dal blocco, Cuba sta sviluppando anche cinque modelli di ventilatori polmonari artificiali. Questi sono progettati dal Gruppo dell'Industria Elettronica, Informatica, Automazione e Comunicazioni di Cuba (Gelect), che presenterà i prototipi per la valutazione al Centro per il controllo statale di medicinali, apparecchiature e dispositivi medici (Cecmed), ha riferito il giornale Granma.

All'inizio di marzo, con la comparsa delle prime infezioni, L'Avana ha cercato di acquistare ventilatori polmonari dalle società svizzere IMT Medial AG e Acutronic, ma quando sono stati acquisiti dalla società americana Vyaire Medical Inc., entrambe le società hanno annullato il rapporto commerciale , in quanto sottomessi al rispetto delle sanzioni che Washington mantiene da 60 anni, e che negli ultimi tempi si sono intensificate.

Mentre l'isola avanza nello sviluppo di un antidoto efficace per frenare la crisi sanitaria, c'è stata una ripresa dei casi e record di morti dall'inizio della pandemia, che ha costretto il ritorno delle restrizioni.

Febbraio, infatti, è stato il mese con il maggior numero di infezioni e morti da quando è stato rilevato il primo positivo nel Paese. In 28 giorni ci sono stati 15.536 infetti e 108 deceduti.