9 luglio
(Reuters) - L'agenzia europea per i medicinali (Ema) ha dichiarato di aver riscontrato un possibile legame tra infiammazioni cardiache molto rare e i vaccini anti COVID-19 Pfizer (PFE.N) e Moderna (MRNA.O), sottolineando comunque che i benefici dei vaccini superano qualsiasi rischio.
Le condizioni cardiache miocardite e pericardite devono essere indicate come possibili effetti collaterali dei due vaccini mRNA, ha detto il comitato di sicurezza dell'EMA, aggiungendo che tali casi si sono verificati principalmente entro 14 giorni dalla vaccinazione.
Ha aggiunto che le condizioni si sono verificate più spesso dopo la seconda dose e negli uomini adulti più giovani. Questo è in linea con i risultati degli Stati Uniti del mese scorso. L'EMA ha esaminato più di 300 casi di miocardite e pericardite nell'Unione Europea, Islanda, Norvegia e Liechtenstein. La maggior parte dei casi si sono verificati dopo l'inoculazione con il vaccino della Pfizer, chiamato Comirnaty, ha detto.
Il vaccino Pfizer è stato usato più ampiamente nell'UE rispetto a quello di Moderna. Pfizer ha detto in una dichiarazione che i casi erano "generalmente lievi" e gli individui "tendono a recuperare in breve tempo dopo il trattamento standard e il riposo". Il suo partner tedesco, BioNTech (22UAy.DE), non è stato immediatamente disponibile per un commento. L'EMA aveva anche esaminato tali casi con i vaccini Johnson & Johnson (JNJ.N) e AstraZeneca (AZN.L), ma venerdì ha detto di non aver trovato alcuna relazione causale finora.
I sintomi comprendono dispnea, palpitazioni e dolore al.petto
L'EMA conferma che i benefici di tutti i vaccini COVID-19 autorizzati continuano a superare i loro rischi.
Il comitato di sicurezza dell'EMA ha anche consigliato che le persone che hanno una storia di un raro disturbo del sangue chiamato sindrome da perdita capillare (CLS) non devono essere vaccinate con il vaccino monodose della J&J, dopo aver esaminato tre casi verificatisi entro due giorni dalla vaccinazione. L'Ema a giugno ha chiesto di aggiungere la CLS come effetto collaterale del vaccino di AstraZeneca, Vaxzevria.
L'EMA poi anche detto persone che avevano precedentemente sostenuto la condizione, in cui i fluidi fuoriescono dai più piccoli vasi sanguigni causando gonfiore e un calo della pressione sanguigna, non dovrebbero ricevere il vaccino.
Entrambi i vaccini di AstraZeneca e J&J usano versioni diverse di un virus del raffreddore per fornire le istruzioni necessarie a far sì che le proteine del coronavirus producano una risposta immunitaria.